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地址:上海市沈磚公路5666號臨港科技城B-6F1.0.1 施工質量固然是本規范要達到的目的,但節能、環保和安全也是不可忽略的。潔凈室及相關受控環境是指以潔凈室為主體,包括其附屬的、輔助的周邊用房或局部環境,這些用房或環境將對潔凈室性能產生影響,因而也必須受控。
1.0.2 關于潔凈室施工及驗收規范的名稱說明如下:
1 關于本規范的名稱問題,因為它是行標《潔凈室施工及驗收規范》(以下簡稱“原行標”)的提升,所以仍用原名。
2 最近ISO的潔凈室及相關受控環境技術委員會的一系列標準冠名為《潔凈室及相關受控環境》,為了簡化,本規范沒有用此名稱,而在條文中說明適用于潔凈室及相關受控環境,并在術語中對“潔凈室及相關受控環境”作了說明。
3 以控制無生命微粒為主的是工業潔凈室,以控制生命微粒為主的是生物潔凈室。
生物潔凈室用于制藥廠時工藝上有無菌藥品和非無菌藥品之分。所謂非無菌藥品是指法定藥品標準中未列有菌檢查項目,列出要無菌檢查的則為無菌藥品。無菌藥品和非無菌藥品分為“非最終滅菌”和“最終滅菌”兩類。這兩類都要實行微生物控制,都不允許有菌沾染,都要用生物潔凈室,只是級別不同,所以從潔凈室施工及驗收上來說都是一樣的。
1.0.3 建設主管部門是指中央或地方一級主管建設的部門,專業資質是指施工專業或其所在大行業的資質(例如機電安裝)。
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